ISO 9001 - Системы менеджмента качества

Требования к Системе Менеджмента Качества

Система менеджмента качества (СМК) от организаций требует:

• Определить контекст организации, т.е. внешние и внутренние факторы, влияющие на способность СМК организации достигать намеченных результатов.
• Определить заинтересованные стороны и понимать потребности и ожидания этих заинтересованных сторон.
• Разработать и реализовать Политику в области качества, описывающую обязательства высшего руководства – документ, декларирующий приверженность качеству, учитывающий риски и возможности в рамках всей организации.
• Разработать Руководство по качеству, которое кратко рассматривает положения стандарта ISO 9001.
• Разработать процедуры и рабочие инструкции в количестве необходимом для функционирования СМК организации.
• Определить Цели организации в области качества.
• Убедиться, что персонал компетентен для результативного внедрения и функционирования СМК и управления процессами.
• Обеспечить четкое понимание и выполнение требований потребителей.
• Контролировать проектирование и разработку новых продуктов и услуг. Вести контроль аутсорсинговых процессов и закупку материалов.
• Проводить мониторинг процессов организации, с целью соответствия конечного продукта или услуг установленным требованиям потребителей, законодательным и нормативным требованиям.
• Проводить мониторинг и оценку удовлетворенности потребителей.
• Управлять выявленными несоответствиями и несоответствующей продукцией.
• Осуществлять корректирующие действия в отношении выявленных несоответствий и несоответствующей продукции и предотвращать их повторное появление.
• Проводить внутренние аудиты системы менеджмента качества.
• Проводить анализ системы менеджмента качества со стороны высшего руководства.