Что такое GMP?
Стандарт GMP – это международный стандарт, устанавливающий требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных.
Требования к системе менеджмента качества организаций по производству медицинских изделий.
Системе менеджмента качества от организации требует:
Документированная информация Системы менеджмента качества в соответствии ISO 13485:
Внедрение системы менеджмента качества в соответствии ISO 13485:
Выгоды от системы менеджмента качества в соответствии ISO 13485:
Демонстрация соответствия регулирующим требованиям в области безопасности медицинских изделий.
Процесс сертификации TQCSI:
Для подачи заявки, свяжитесь с офисом TQCSI и запросите у наших менеджеров коммерческое предложение по e-mail: office@tqcsi-russia.ru
Для оформления заявки необходима информация о Вашей компании – сфера деятельности и количество сотрудников с полной занятостью.
Нужна помощь?
Свяжитесь с office@tqcsi-russia.ru
МОЖНО ЛИ ИЗМЕНИТЬ ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ, ЕСЛИ КОМПАНИЯ УЖЕ СЕРТИФИЦИРОВАНА? В настоящий момент, несколько органов по сертификации потеряли аккредитацию на право проводить сертификационные, инспекционные…
Our objective is to provide a reliable, no nonsense and simple auditing, inspection and certification process for organisations to assist in meeting their business objectives and continual improvement.